医薬品研究開発アウトソーシング(CRO)

医薬品研究開発アウトソーシングサービス(CRO)

専門的 ⋅ 効率的 ⋅ 先進的なCRO + ITサービス

 情報技術が日進月歩する今日、医薬品研究開発におけるデータ情報化技術の応用も日々深化しています。CAC上海ではCACグループの一員であるCAC-Croitと協力しながら、IT専門技術を利用した高付加価値のCROサービスを提供いたします。

 

医薬品登録申請eCTD編纂サービス

医薬品市販後安全性情報管理業務サービス

  • 市販後安全性調査 「製薬企業に対する医薬品市販後安全性調査展開の推進に関する通知(意見募集稿)」(食薬監安函[2013]12号、2013年3月25日公布)を受け、製薬企業自らによる新薬の市販後安全性情報収集が強化されています。当社では製薬会社へ経済的かつ効率的な医薬品市販後症例収集、データ分析、報告作成などのサービスを提供いたします。
  • 副作用報告管理(PV) 文献、DI(Drug Information)を情報源とする副作用の電子調査票と報告書作成、および各データベースへのデータ入力などのサービスを製薬会社へ提供いたします。日本語情報にも対応可能で、業務経験豊富で日本語 ⋅ 英語に精通した多くの担当員を有しています。